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Jun 22, 2023

CASI PHARMACEUTICALS ANNONCE DES MISES À JOUR COMMERCIALES ET FINANCIÈRES POUR LE DEUXIÈME TRIMESTRE 2023

Actualités fournies le 11 août 2023, 07h00 HE Partager cet article BEIJING, 11 août 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : CASI), une société biopharmaceutique axée sur le développement et

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11 août 2023, 7 h HE

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PÉKIN, 11 août 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : CASI), une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques et pharmaceutiques innovants, a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le trimestre clos le 30 juin 2023.

Wei-Wu He, Ph.D., président du conseil et chef de la direction de CASI, a commenté : « Nous sommes heureux d'annoncer un chiffre d'affaires de 9,8 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2023. Il s'agit d'une augmentation de 15 % par rapport à la même période de l'année dernière et soit une augmentation de 18 % par rapport au premier trimestre 2023. »

Le Dr He a poursuivi : « L'avancement, le développement et la commercialisation du portefeuille restent notre objectif stratégique. Nous avons franchi une étape majeure avec notre partenaire Juventas Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. (« Juventas ») sur le CNCT-19 CAR. -Thérapie cellulaire T. La demande de nouveau médicament (NDA) du CNCT-19 a été acceptée par la National Medical Products Administration (NMPA) en décembre 2022. Nous préparons maintenant avec diligence le lancement prévu du CNCT-19 en Chine. Nous faisons progresser le développement clinique de BI-1206 en association avec le rituximab et nous entreprenons actuellement le recrutement de patients pour la deuxième cohorte de l'essai de phase I en Chine. Nous effectuons la transition du développement du CID-103 en Chine pour les indications d'hématologie maligne. De plus, nous avons acquis les droits mondiaux pour CB-5339 auprès de Cleave Therapeutics en juillet. Le 1er août, nous avons annoncé le transfert de licence de Folotyn® en Chine de Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company et Acrotech Biopharma Inc.. Nous continuons de faire progresser notre portefeuille en exécutant plusieurs jalons tout en apportant de nouvelles opportunités potentielles de synergie au cours des trimestres à venir.

Faits saillants financiers du deuxième trimestre 2023

À propos de CASI Pharmaceutiques

CASI Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques et pharmaceutiques innovants en Chine, aux États-Unis et dans le monde entier. La société se concentre sur l'acquisition, le développement et la commercialisation de produits qui augmentent son orientation thérapeutique en hématologie-oncologie ainsi que dans d'autres domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La Société a l'intention de mettre en œuvre son plan visant à devenir un leader en lançant des médicaments sur le marché de la grande Chine, en tirant parti de ses compétences réglementaires et commerciales basées en Chine et de son expertise mondiale en matière de développement de médicaments. Les opérations de la Société en Chine sont menées par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive, CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., située à Pékin, en Chine. De plus amples informations sur CASI sont disponibles sur www.casipharmaceuticals.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act concernant les perspectives d'attentes en matière de performances financières ou commerciales futures, les stratégies, les attentes et les objectifs. Les déclarations prospectives sont soumises à de nombreuses hypothèses, risques et incertitudes, qui changent au fil du temps. Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont faites et aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives n'est assumée. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux actuellement anticipés en raison d'un certain nombre de facteurs, notamment : le risque que nous ne soyons pas en mesure de poursuivre notre exploitation en raison de notre incapacité à mobiliser suffisamment de capitaux pour nos besoins opérationnels ; la possibilité que nous soyons radiés de la négociation sur le marché des capitaux du Nasdaq ; la volatilité du prix de marché de nos actions ordinaires ; le risque de dilution substantielle des actionnaires existants lors des émissions d'actions futures ; la difficulté d'exécuter notre stratégie commerciale en Chine ; notre incapacité à conclure des partenariats stratégiques pour le développement, la commercialisation, la fabrication et la distribution de nos produits candidats proposés ou futurs candidats, y compris en ce qui concerne BI-1206, CB-5339 et CID-103 ; notre manque d'expérience dans la fabrication de produits et l'incertitude quant à nos ressources et capacités pour le faire à l'échelle clinique ou commerciale ; les risques liés à la commercialisation, le cas échéant, de nos produits et produits proposés (tels que les risques de marketing, de sécurité, de réglementation, de brevet, de responsabilité du fait des produits, d'approvisionnement, de concurrence et autres) ; notre incapacité à prédire quand ou si la commercialisation de nos produits candidats sera approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la National Medical Products Administration (NMPA) ou d'autres autorités réglementaires ; notre incapacité à conclure des partenariats stratégiques pour le développement, la commercialisation, la fabrication et la distribution de nos produits candidats proposés ou de nos futurs candidats, y compris en ce qui concerne nos partenariats avec Juventas et BioInvent ; les risques liés au besoin de capitaux supplémentaires et à l'incertitude quant à l'obtention de financements supplémentaires à des conditions favorables ; les risques associés à nos produits candidats et les risques associés à nos autres produits en cours de développement ; les risques résultant des modèles précliniques et cliniques ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats cliniques ; les incertitudes liées aux essais précliniques et cliniques, y compris les retards dans le démarrage de ces essais ; notre capacité à protéger nos droits de propriété intellectuelle ; le manque de succès dans le développement clinique de l'un de nos produits ; et notre dépendance à l'égard de tiers ; les risques liés à notre dépendance à l'égard de Juventas pour mener le développement clinique du CNCT19 et s'associer avec nous pour co-commercialiser le CNCT19 ; les risques liés à notre dépendance à l'égard de Juventas pour assurer la protection des brevets et les poursuites pour CNCT19 ; les risques liés à la commercialisation, le cas échéant, de nos produits proposés (tels que les risques de marketing, de sécurité, de réglementation, de brevet, de responsabilité du fait des produits, d'approvisionnement, de concurrence et autres) ; les risques liés aux intérêts de nos principaux actionnaires et de notre Président-Directeur Général qui diffèrent de ceux de nos autres actionnaires ; et les risques liés au développement d'une nouvelle usine de fabrication par CASI Wuxi. De tels facteurs, entre autres, pourraient avoir un effet défavorable important sur nos activités, nos résultats d'exploitation et notre situation financière. Nous avertissons les lecteurs de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont formulées. Des informations supplémentaires sur les facteurs et les risques qui pourraient affecter notre activité, notre situation financière et nos résultats d'exploitation sont contenues dans nos documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, disponibles sur www.sec.gov.