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Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company et Acrotech Biopharma Inc. concluent un accord pour transférer la licence de FOLOTYN® (Pralatrexate) en Chine à CASI Pharmaceuticals

Actualités fournies le 1er août 2023, 07h00 HE Partager cet article BEIJING, 1er août 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : CASI), une société biopharmaceutique axée sur le développement et

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01 août 2023, 7 h 00 HE

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PÉKIN, 1er août 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : CASI), une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques et pharmaceutiques innovants, a annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de cession (l'« Accord » ) avec Mundipharma International Corporation Limited (« MICL »), Mundipharma Medical Company (« MMCo ») et Acrotech Biopharma Inc. (« Acrotech ») pour la commercialisation de FOLOTYN® (Pralatrexate) en République populaire de Chine (« Chine ») ).

FOLOTYN® (Pralatrexate) est un inhibiteur de la dihydrofolate réductase indiqué pour le traitement des patients atteints d'un lymphome périphérique à cellules T (« PTCL ») en rechute ou réfractaire. Ce produit a été approuvé à la fois par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis et par la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine pour le PTCL. Selon les termes de l'accord, CASI assumera les droits et obligations de MICL en ce qui concerne la commercialisation de FOLOTYN® en Chine.

Wei-Wu He, Ph.D., président du conseil et chef de la direction de CASI, a commenté : « Nous sommes très heureux d'ajouter FOLOTYN®, un autre produit médicamenteux unique et approuvé à notre portefeuille commercial. La licence de FOLOTYN® est conforme aux objectifs de la société. stratégie visant à développer notre franchise dans le domaine thérapeutique des hémopathies malignes. Nous tirerons parti des capacités et de l'infrastructure établies des ventes et de l'équipe commerciale existantes de CASI pour lancer et commercialiser FOLOTYN®.

« CASI possède une forte capacité éprouvée à commercialiser des médicaments exclusifs et nous sommes extrêmement heureux d'élargir notre relation existante avec eux. Nous sommes impatients de réaliser ce lancement passionnant et de proposer ce nouveau médicament aux patients atteints de PTCL en Chine », a déclaré le Dr Ashish Anvekar, président de Acrotech Biopharma.

À propos de Mundipharma

Mundipharma est une entreprise mondiale de soins de santé présente en Afrique, en Asie-Pacifique, au Canada, en Europe, en Amérique latine et au Moyen-Orient.

Mundipharma se consacre à proposer des traitements innovants aux patients dans les domaines de la gestion de la douleur, des maladies infectieuses et de la santé grand public, ainsi que dans d'autres domaines de maladies graves et débilitantes. Nos principes directeurs, centrés sur l’intégrité et l’orientation patient, sont au cœur de tout ce que nous faisons. Pour plus d’informations, visitez www.mundipharma.com.

À propos d'Acrotech Biopharma inc.

Acrotech Biopharma Inc. a été créée en tant que plateforme mondiale pour commercialiser des médicaments exclusifs innovants. L'entreprise vise à lancer des produits scientifiquement avancés pour répondre à des besoins non satisfaits et apporter de la valeur aux patients ainsi qu'à tous les acteurs de la santé. Acrotech aspire à être une organisation axée sur le patient et basée sur la recherche qui s'efforce de lancer des traitements accessibles aux patients qui en ont besoin. Pour en savoir plus sur Acrotech Biopharma, visitez https://acrotechbiopharma.com.

À propos de CASI Pharmaceutiques

CASI Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques et pharmaceutiques innovants en Chine, aux États-Unis et dans le monde entier. La société se concentre sur l'acquisition, le développement et la commercialisation de produits qui augmentent son orientation thérapeutique en hématologie-oncologie ainsi que dans d'autres domaines où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. La Société a l'intention de mettre en œuvre son plan visant à devenir un leader en lançant des médicaments sur le marché de la Grande Chine, en tirant parti de ses compétences réglementaires et commerciales basées en Chine et de son expertise mondiale en matière de développement de médicaments. Les opérations de la Société en Chine sont menées par l'intermédiaire de sa filiale en propriété exclusive, CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., située à Pékin, en Chine. De plus amples informations sur CASI sont disponibles sur www.casipharmaceuticals.com.

Énoncés prospectifs

Cette annonce contient des déclarations prospectives. Ces déclarations sont faites dans le cadre des dispositions de « sphère de sécurité » de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par des terminologies telles que « sera », « s'attend à », « anticipe », « futur », « a l'intention de », « planifie », « croit », « estime », « confiant » et déclarations similaires. Entre autres choses, les perspectives commerciales et les citations de la direction dans ce communiqué, ainsi que les plans stratégiques et opérationnels de la société, contiennent des déclarations prospectives. La Société peut également faire des déclarations prospectives écrites ou orales dans ses rapports périodiques à la Securities and Exchange Commission des États-Unis (la « SEC »), dans son rapport annuel aux actionnaires, dans des communiqués de presse et autres documents écrits et dans des déclarations orales faites. par ses dirigeants, administrateurs ou employés à des tiers. Les déclarations qui ne constituent pas des faits historiques, y compris les déclarations concernant les convictions et les attentes de la Société, sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes inhérents. Un certain nombre de facteurs pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux contenus dans toute déclaration prospective, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants : le risque que nous puissions ne pas être en mesure de poursuivre notre activité en raison de notre incapacité à lever un capital suffisant pour nos besoins opérationnels ; la possibilité que nous soyons radiés de la cotation sur le marché des capitaux du Nasdaq si nous ne satisfaisons pas aux normes de cotation continue applicables ; la volatilité du prix de marché de nos actions ordinaires ; le risque de dilution substantielle des actionnaires existants lors des émissions d'actions futures ; la difficulté d'exécuter notre stratégie commerciale à l'échelle mondiale, y compris en Chine ; notre incapacité à conclure des partenariats stratégiques pour le développement, la commercialisation, la fabrication et la distribution de nos produits candidats proposés ou de nos futurs candidats ; les développements juridiques ou réglementaires en Chine qui affectent négativement notre capacité à opérer en Chine, notre manque d'expérience dans la fabrication de produits et l'incertitude quant à nos ressources et capacités pour le faire à une échelle clinique ou commerciale ; les risques liés à la commercialisation, le cas échéant, de nos produits et produits proposés (tels que les risques de marketing, de sécurité, de réglementation, de brevet, de responsabilité du fait des produits, d'approvisionnement, de concurrence et autres) ; notre incapacité à prédire quand ou si la commercialisation de nos produits candidats sera approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis, l'Agence européenne des médicaments, la RPC National Medical Products Administration ou d'autres autorités réglementaires ; notre incapacité à conclure des partenariats stratégiques pour le développement, la commercialisation, la fabrication et la distribution de nos produits candidats proposés ou de nos futurs candidats ; les risques liés au besoin de capitaux supplémentaires et à l'incertitude quant à l'obtention de financements supplémentaires à des conditions favorables ; les risques associés à nos produits candidats et les risques associés à nos autres produits en cours de développement ; les risques résultant des modèles précliniques et cliniques ne sont pas nécessairement indicatifs des résultats cliniques ; les incertitudes liées aux essais précliniques et cliniques, y compris les retards dans le démarrage de ces essais ; notre capacité à protéger nos droits de propriété intellectuelle ; le manque de succès dans le développement clinique de l'un de nos produits ; et notre dépendance à l'égard de tiers ; les risques liés à notre dépendance à l'égard de Juventas pour mener le développement clinique du CNCT19 et s'associer avec nous pour co-commercialiser le CNCT19 ; les risques liés à notre dépendance à l'égard de Juventas pour assurer la protection des brevets et les poursuites pour CNCT19 ; les risques liés à la commercialisation, le cas échéant, de nos produits proposés (tels que les risques de marketing, de sécurité, de réglementation, de brevet, de responsabilité du fait des produits, d'approvisionnement, de concurrence et autres) ; les risques liés aux intérêts de notre principal actionnaire et de notre Président-Directeur Général qui diffèrent de ceux de nos autres actionnaires ; et les risques liés au développement d'une nouvelle usine de fabrication par CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. De plus amples informations concernant ces risques et d'autres sont incluses dans les documents déposés par la société auprès de la SEC. Toutes les informations fournies ici sont à la date de cette annonce, et la Société ne s'engage aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives, sauf si la loi applicable l'exige.